Кадровое агентство
по подбору менеджеров высшего звена
+7 (495) 150-26-95 для клиентов +7 (495) 120-26-95 для соискателей

Специалист по валидации

Должностные обязанности:
  • соблюдать принципы квалификации и валидации на предприятии;
  • координировать работу контрольной и рабочей группы по валидации (все процессы валидации) в соответствии с положением о контрольной группе валидации;
  • разрабатывать и предоставлять на согласование и утверждение планы и протоколы валидации/квалификации объектов, определённых валидационным мастер-планом и ежегодным планом валидационных мероприятий;
  • проводить статистическую обработку и оценку результатов валидации/квалификации на соответствие установленным критериям приемлемости;
  • формировать отчёт по результатам валидационных испытаний и предоставлять на согласование и утверждение Контрольной группе по валидации;
  • совместно с ведущим менеджером по валидации осуществлять подготовку ежегодного плана/отчёта по валидационным мероприятиям;
  • выполнять анализ рисков для определения объёма валидационных испытаний объекта;
  • проводить обучение персонала непосредственного принимающего участие в валидационных испытаниях;
  • контролировать изменения в процессе квалификации/валидации, документировать их соответствующим образом;
  • совместно с ведущим менеджером по валидации разрабатывать и контролировать исполнение корректирующие мероприятий по результатам валидации/квалификации;
  • разрабатывать и регулярно совершенствовать процедуры (СОП) и формы, относящиеся к валидации/квалификации, а также участвовать в разработке инструкций, относящихся к качеству инженерных систем обеспечения производства, требующих контроля GMP.
Требования:
  • образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое;
  • опыт работы на фармацевтическом производстве на аналогичной должности от 3 лет.
Условия:
  • заработная плата по результатам собеседования;
  • компенсация жилья;
  • ДМС, оплачиваемые обеды.
Заинтересовала вакансия? Напишите нам об этом!

Посмотрите другие вакансии в этой сфере:
28.02.2018

Согласование исходящей из цеха ГЛС нормативно-технической документации, находящейся в компетенции заместителя начальника цеха.

28.02.2018

Организация и внедрение прогрессивных и экономически обоснованных технологических процессов и режимов производства

28.02.2018

На крупном российском фармацевтическом производстве открыта вакансия инженера по качеству

28.02.2018

На крупном российском фармацевтическом производстве открыта вакансия инженера по качеству

28.02.2018

На крупном российском фармацевтическом производстве открыта вакансия начальника отдела контроля качества

28.02.2018

Написание методологических процессов межлабораторных сличительных испытаний.

28.02.2018

Разрабатывать и регулярно совершенствовать процедуры (СОП) и формы, относящиеся к валидации/квалификации, а также участвовать в разработке инструкций, относящихся к качеству инженерных систем обеспечения производства, требующих контроля GMP.

18.01.2018

Организация, обеспечение и контроль выполнения ежесменных плановых заданий по получению полупродуктов/промежуточных продуктов, нерасфасованной готовой продукции в соответствии с требованиями стандартных операционных процедур.

18.01.2018

На крупном российском фармацевтическом производстве открыта вакансия старшего специалиста по обучению GMP